Stabilitätsuntersuchungen (ICH)
Across Barriers GmbH bietet eine umfassende Palette an Stabilitätsuntersuchungen an.
Das Unternehmen entwickelt Methoden, die sich über den gesamten Lebenszyklus eines pharmazeutischen oder eines kosmetischen Produktes erstrecken - von der Entwicklungsphase über die Herstellung bis zur Vermarktung.
In der frühen Präformulierungsphase bietet Across Barriers schnelle und kosteneffiziente Screening-Verfahren um die Stressstabilität und Kompatibilität aktiver Wirkstoffe und Formulierungsmischungen zu bewerten.
Across Barriers einzigartige Präformulierungs-Screenings
Zweistufige |
Bewertung der API Stabilität (5 mg). Bewertung von API-Hilfsstoff - Wechselwirkungen (20 mg API für ein Set von 20 Hilfsstoffen). |
|---|---|
Vorteile | Chromatografisches Reinheitsprofil für jede API-Hilfsstoff - Mischung verfügbar. Schnelles Ergebnis (innerhalb von 10 Arbeitstagen voller Report verfügbar). Geringe Probenmengen (ungefähr. 30 mg API für ein Set von 20 Hilfsstoffen). |
Stabilitätstest - Details
Lager-bedingungen |
5°C 25°C / 60% RH 30°C / 60% RH 30°C / 65% RH 40°C / 75% R H Weitere Lagerbedingungen auf Anfrage Photostabilität |
|---|---|
Stresstests |
Hohe Temperaturen Säuren-Hydrolyse Basen-Hydrolyse Oxidative Analysen Photolamp Stressbedingungen durch Kunden vorgegeben Forschungs- und Bestimmungsstudien
|
Erfahrung | Stabilitätsstudien zur Wirkstoff-Anmeldung Follow-up - Stabilitätsstudien Packmittel-Studien Kompatibilitätsstudien Feste, halbfeste und flüssige Formen Spezielle Formen (z.B. Patches)
|
Quality Control | Laborüberwachungssystem mit ständiger Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsaufzeichnung E-mail- und SMS-Alarmierung auch nachts und an Wochenenden Sicherungsssystem Redundante Betriebssysteme Regelmäßige Kalibierungen |
Datenblätter
Klicken Sie hier, um unsere Datenblätter anzufordern.
- Preformulation screening and stability testing
- Intelligent stress testing for formulation screening and analytical methods